Home Promopedia ชุดตรวจโควิดที่บ้าน ยี่ห้อไหนดี? 42 ยี่ห้อ ที่ได้รับการอนุมัติจาก อย.

ชุดตรวจโควิดที่บ้าน ยี่ห้อไหนดี? 42 ยี่ห้อ ที่ได้รับการอนุมัติจาก อย.

ในปัจจุบัน ในเดือนกรกฎาคม 2021 ในโลกใบนี้ มีผู้ฉีดวัคซีนไปแล้วทั้งสิ้น 1,000 กว่าล้านคน ซึ่งแม้ว่า จะมีการฉีดเพิ่มอย่างล้นหลาม แต่ก็ยังคงมีการติดเชื้อกันอย่างต่อเนื่อง แม้จะได้รับวัคซีนแล้วก็ตาม

สิ่งนี้บอกอะไรกันเรา? นั่นก็คือการตรวจโควิด ไม่ว่าจะเป็นแบบ RT-PCR หรือ Rapid Test ยังคงมีความสำคัญที่จะให้เรารู้ว่า ใครติดเชื้อ และใครควรได้รับการรักษา ซึ่งแม้ว่าจะล้นความสามารถของโรงพยาบาล ก็ยังควรที่จะ รักษาแบบ Home Isolation ที่รัฐวางแผนไว้ให้อยู่ดี

อย. อนุมัติ ชุดตรวจโควิดที่บ้าน จำหน่ายเดือน กรกฎาคม

แม้ว่าการจำหน่าย Antigen Test Kit จะสามารถทำได้ผ่านร้านขายยาเท่านั้น และไม่สามาถรจำหน่ายออนไลน์ได้ แต่ก็ยังมีชุดตรวจบางยี่ห้อที่ทาง อย. ไม่อนุมัติ และนี่คือ ยี่ห้อที่ทางการ ได้ทำการอนุมัติ ให้จำหน่ายผ่านร้านขายยา และ คลินิก ได้ และนี่คือ Brand ที่ได้รับการยืนยันจำหน่ายได้ทันที

รวมรายชื่อชุดตรวจ Covid Rapid Test 42 ตัว ที่ อย. อนุมัติ (สามารถใช้เองที่บ้านได้)

ในหน้านี้มีอะไรบ้าง?

รายชื่อดังต่อไปนี้ เป็นชุดตรวจ Covid-19 แบบหาสารพันธุกรรม แบบตรวจหา Antibody ประเภท Rapid Test ที่สามารถให้ผลิต และนำเข้าได้ พร้อมชื่อผู้ผลิต วันที่อนุมัติ ข้อมูล ณ วันที่ 15 กรกฎาคม 2564

รายชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test แบบตรวจหา Antibody

ที่ได้รับการอนุญาตให้ผลิต/นำเข้า จากสำนักงานอาหารและยา

ข้อมูล ณ วันที่ 15 กรกฎาคม 2564

ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้า ชื่อผู้ผลิต วันที่ได้รับอนุญาติ (วัน/เดือน/ปี)
1* Wondfo 2019-nCoV Antibody Test
(Lateral flow method) รหัสสินค้า  W195
บริษัท เฟิร์มเมอร์ จำกัด GUANGZHOU WONDFO
BIOTECH CO.,LTD
P.R. China
10/6/2564
2* 2019-nCoV Antibody Test (Lateral Flow Method)
รหัสสินค้า W195
บริษัท ปารมี แอนด์ แอสโซซิเอทส์ จำกัด Guangzhou Wondfo Biotech Co,Ltd./PR (China) 2/4/2563
3* 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette รหัสสินค้า INCP-402 บริษัท ไอเมด ลาบอราทอรี่ จำกัด ACRO BIOTECH, INC. (USA) 20/4/2563
4 SAR-CoV-2 Antibody Test (Lateral Flow method) บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (China) 27/4/2563
5 Diagnostics Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SARS-CoV-2) (Lateral Flow) บริษัท ไตรสตาร์ เทรดดิ้ง จำกัด Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. 15/6/2563
6 Coronavirus Disease (COVID-19) IgM/IgG
Antibody Rapid test (Colloidal Gold)
บริษัท ไอซิส เมดิกา แลบอราทอรี จำกัด Beijing Hotgen Biotech
Co.,Ltd
3/8/2563
7 ACCU-TELL® COVID-19 IgG/IgM Cassette บริษัท ทิพย์บรรพต กรุ๊ป จำกัด AccuBio Tech Co.,Ltd. 4/8/2563
8 BIOSNEX COVID-19 BSS บริษัท ดับเบิ้ล เอส ไดแอคนอสติคส์ จำกัด BIOSYNEX SWISS SA 4/8/2563
9 Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody
to Coronavirus (SARS-CoV-2)(Lateral Flow)
บริษัท เบส อิลิเซอร์ จำกัด Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. 17/8/2563
10 Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device (Finger stick Whole Blood/ Venous Whole Blood/ Serum/ Plasma) บริษัท คิว ไบโอซายน์ จำกัด Abon Biopharm (Hangzhou) Co., LTD 21/8/2563
11 2019-nCov Ab Test (Colloidal Gold) บริษัท เฟิร์สลี่เทคจำกัด Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. 22/9/2563
12 Instant-view PLUS COVID-19 IgG/IgM Antibody test บริษัท ตรีปัญญา จำกัด ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. 22/9/2563
13 WANTAI SARS-CoV-2 Ab Rapid Test รหัสสินค้า WJ-2750 บริษัท ฮิปโป มาร์เก็ตติ้ง จำกัด Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.,Ltd 1/10/2563
14 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit
รหั์์ิธฌ้ฯ UNCOV-40, UNCOV-20
บริษัท แรพิด ไดแอกนอสทิกส์ จำกัด Wuhan UNscience
Co. LTD.,
8/10/2563
15 2019-nCov Ab Test (Colloidal Gold) บริษัท เฟรช บอดี้ จำกัด Innovita (Tangshan) Biological Technology Co.,Ltd 8/10/2563
16 2019-nCov Ab Test (Colloidal Gold) บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด Innovita (Tangshan) Biological Technology Co.,Ltd 8/10/2563
17 2019-nCov Ab Test (Colloidal Gold) บริษัท ทิตย์บรรพต กรุ๊ป จำกัด Innovita (Tangshan) Biological Technology Co.,Ltd 21/10/2563
18 KESTREL BIO SCIENCES COVID-19 IgM/IgG Test
kit
บริษัท เคสเทรล ไบโอ โซเอ็นซ์ (ประเทศไทย) จำกัด 26/10/2563
19 2019-nCov Ab Test (Colloidal Gold) บริษัท เฮาส์เซน เบอร์นสไตน์ จำกัด Innovita (Tangshan) Biological Technology Co.,Ltd 28/10/2563
20 Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device (Fingerstick Whole Blood/ Venous Whole Blood/ Serum/ Plasma) รหัสสินค้า  ICO-T402 บริษัท ดีซีเอช ออริกา (ประเทศไทย) จำกัด Abon Biopharm
(Hangzhou) Co., LTD
9/12/2563
21 STANDARD™ Q COVID-19 IgM/IgG Combo
Test, STANDARD™ COVID-19 IgM/IgG Control รหัสสินค้า Cat no.09COV50G/ Ref no. Q-NCOV- 01C, Cat no.10COVC20/ Ref no. C-NCOV-01D
บริษัท เอ็มพี กรุ๊ป (ประเทศไทย) จำกัด SD Biosensor, Inc 9/12/2563
22 OnSite COVID-19 IgG/IgM Rapid Test บริษัท ซีเมดิค จำกัด CTK Biotech, Inc. 9/12/2563
23 COVID-19 IgM/IgG Rapid Test สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 21/12/2563
24 Lyher® Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (colloidal Gold) บริษัท แปซิฟิค ไบโอเทค จำกัด Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., 23/12/2563
25 (2019-nCoV) New coronavirus Antibody Test
(Colloidal Gold)
บริษัท เจซีพี กรุ๊ป (เอเชีย) จำกัด Nantong Diagnos
Biotechnology Co., Ltd.
23/12/2563
26 KBS COVID-19 IgM/IgG Test Kit บริษัท เคสเทรล ไบโอ โซเอ็นซ์ (ประเทศไทย) จำกัด 30/12/2563
27 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device บริษัท เอ็นพีเค เอ็นเตอร์ไพร์สเทรดดิ้ง จำกัด Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. 12/1/2564
28 INgezim® COVID 19 CROM รหัสสินค้า 50.CoV.K41 บริษัท สเปเชียลตี้ อินโนเวชั่น จำกัด INMUNOLOGIA Y GENETICA APLICADA, S.A., 15/1/2564
29 2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based) รหัสสินค้า C6603C บริษัท เจนอรัลไซเอนซ์ เอ็นเตอร์ไพรส์ จำกัด Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.
China
18/2/2564
30 Novel Coronavirus 2019-nCoV Antibody Test (Up-converting Phosphor Immunochromatographic Technology) บริษัท ซี เมดิค จำกัด Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd., China. 22/2/2564
31 FREND COVID-19 IgG/IgM Duo
รหัสสินค้า FRCOD 020
บริษัท ซี เมดิค จำกัด NanoEntek, Inc. Korea 25/2/2564
32 1.     SARS-CoV-2  Rapid Antibody Test รหัสสินค้า 9901-NCOV-02C
2. SARS-CoV-2  Antibody Control รหัสสินค้า 9901-C-NCOV-01D
บริษัท โรช ไดแอกโนสติกส์ (ประเทศไทย) จำกัด SD Biosensor,Inc. , REPUBLIC OF KOREA 10/3/2564
33 Bio One Step Rapid Test Covid-19 IgG/IgM Cassette รหัสสินค้า COV-2021 บริษัท ไบโอเคมิคัล เทคโนโลยี่ จำกัด 29/3/2564
34 (COVID-19) IgM/IgG Test Kit (Dry Fluorescence Immunoassay) บริษัท เฮาส์เซน เบอร์นสไตน์ จำกัด Lansion Biotechnology Co., Ltd. China 5/4/2564
35 1.STANDARD F COVID-19 IgM/IgG Combo FIA
รหัสสินค้า Cat No. 10COV50G / Ref No. F-NCOV-01C
2. STANDARD COVID-19 IgM/IgG Control
รหัสสินค้า Cat No. 10COVC20/ Ref No. C-NCOV-01D
บริษัท เอ็มพี กรุ๊ป (ประเทศไทย) จำกัด SD Biosensor Inc. Republic of Korea. 22/4/2564
36 COVID-19 IgG & IgM Antibody Detection Kit (Colloidal Gold Method) For in vitro diagnosis รหัสสินค้า ABCOVIDGM1901 บริษัท เอ.เอส.มาร์เก็ตติ้ง(2017) จำกัด LONG TERM BIORESEARCH INC.,
Taiwan (R.O.C.)
24/6/2564
37 PCL COVID-19  IgG/IgM  Rapid  Gold รหัสสินค้า COV03 บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด PCL, Inc.
Rep. of Korea
25/6/2564
38 Corona Virus (COVID-19) Combined (IgM/IgG/Neutralizing antibody) Rapid Test (Colloidal Gold) รหัสสินค้า HYT-G03 บริษัท วีเทค เมดิคอล จำกัด Hoyotek Biomedical Co., Ltd., China 29/6/2564
39 Neutralizing Antibody of SARS-CoV-2 Test (Fluorescence Immunochromatographic Assay) บริษัท แบงคอกจีโนมิกส์อินโนเวชั่น จำกัด Anbio (Xiaman) Biotechnology Co., Ltd.
China
5/7/2564
40 STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Plus Test บริษัท เอ็มพี กรุ๊ป (ประเทศไทย) จำกัด SD Biosensor Inc., Republic of Korea 5/7/2564
41 ACCU-TELL SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) รหัสสินค้า ABT-IDT-B371 บริษัท ทิพย์บรรพต กรุ๊ป จำกัด AccuBioTech Co., Ltd.
China.
9/7/2564
42 2019-nCoV Neutralizing  Antibody Assay (Colloidal Gold) รหัสสินค้า 2100101 บริษัท ซี เมดิค จำกัด Zybio Inc. 9/7/2564
เนื่องจากชุดตรวจโควิดแบบ Antigen Rapid Test ถูกแบ่งออกเป็น ที่สามารถใช้ที่บ้านได้ และ สำหรับ Professional Use หรือ ใช้ในทางการแพทย์โดยเฉพาะ สำหรับผู้ที่อยากรู้ว่า แบบที่ใช้ทางการแพทย์มีลักษณะเป็นอย่างไร และมีกี่ตัว สามารถหาข้อมูลได้จากหน้านี้ >> ชุดตรวจโควิด อนุมัติโดย อย. สำหรับแพทย์ใช้
และการใช้ชุดตรวจ RT-PCR จะใช้เฉพาะ เมื่อมีอาการ เพื่อยืนยันให้แน่ชัด รวมถึง การรับผลเพื่อหาเตียง และ การทำ Home Isolation เท่านั้น อ่านต่อ >> ชุดตรวจ RT-PCR ที่ อย. อนุมัติ 

ตัวอย่างการใช้งาน ยี่ห้อชุดตรวจ Rapid Test ที่ถูกกฎหมาย

ด้านล่างนี้คือรายชื่อ ชุดตรวจสำหรับ Covid-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตัวเองจากที่บ้านได้ โดยได้รับการอนุญาตให้ผลิต / นำเข้า (ข้อมูล ณ วันที่ 16 กรกฎาคม 2564) อ้างอิง FDA.moph.go.th

Standard Q Covid-19 Ag Home Test ( Q-NCOV03-G )

บริษัทผู้นำเข้า: บริษัท เอ็มพี กรุ๊ป ประเทศไทย จำกัด
ชื่อยี่ห้อ: SD Biosensor Inc., Korea
รหัสสินค้า: Q-NCOV-03G
วันที่ได้รับอนุญาต: 15/7/2564
เลขที่ใบรับรอง: T 6400120


SARS-COV-2 Antigen Self Test Nasal 

บริษัทผู้นำเข้า: บริษัท โรชไดแอกโนสติกส์(ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อยี่ห้อ: SD Biosensor Inc., Korea
รหัสสินค้า: 9901-Q-NCOV-06G
วันที่ได้รับอนุญาต: 15/7/2564
เลขที่ใบรับรอง: T 6400121


SARS-COV-2 Antigen Test Kit (GICA)

บริษัทผู้นำเข้า: บริษัท เจเนอรัลไซเอนซ์ เอ็นเตอร์ไพรส์ จำกัด
ชื่อยี่ห้อ: Shenzhen Kisshealth Biotechnology Co., Ltd, P.R. China
รหัสสินค้า: K602-1H, K602-5H,K602-1S และ K602-5S
วันที่ได้รับอนุญาต: 15/7/2564
เลขที่ใบรับรอง: T 6400122

โดยมีแบบ ตรวจสารคัดหลั่ง จากโพรงจมูก แบบ Nasal Swab และ แบบตรวจน้ำลาย Saliva


SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit

บริษัทผู้นำเข้า: บริษัท ออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด
ชื่อยี่ห้อ: Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. P.R. China
รหัสสินค้า: N/A
วันที่ได้รับอนุญาต: 15/7/2564
เลขที่ใบรับรอง: T 6400123


BIOSYNEX Autotest Antigenique Covid-19 Ag

บริษัทผู้นำเข้า: บริษัท ดับเบิ้ล เอส ไดแอคนอสติคส์ จำากัด
ชื่อยี่ห้อ: BIOSYNEXSWISS SA,SWITZERLAND.
รหัสสินค้า: N/A
วันที่ได้รับอนุญาต: 16/7/2564
เลขที่ใบรับรอง: T 6400126


คาดว่าน่าจะมีชุดตรวจโควิดได้รับการอนุมัติเพิ่มจาก อย.

จากการคาดการณ์ของหลายๆฝ่าย เห็นว่า น่าจะมี ยี่ห้อของชุดตรวจ Antigen Rapid Test เพิ่มเติมจากหลายยี่ห้อ โดยปัจจุบันมีแค่เพียง 5 ยี่ห้อ จาก 4 ผู้ผลิตที่ได้รับการอนุมัติ ซึ่งหากดูจากเลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี ยังคงมีตัวเลขกระโดดจาก T 6400123 ไป T 6400126

โดยการกำหนดราคานั้น อาจตั้งราคาเพื่อควบคุมสินค้า เช่นเดียวกันกับหน้ากากอนามัยที่เคยมีการควบคุมก่อนหน้านี้ โดยที่ ชุด Test ทั้ง 5 ตัวนี้ ได้รับอนุญาตขายในราคาเฉลี่ยชุดละ 250 บาท เท่านั้น อย่างไรก็ดี ในไทยเริ่มมีภาวะขาดตลาด เช่นเดียวกับประเทศอังกฤษที่เริ่ม Lockdown วานนี้


บริการตรวจ RT-PCR ถึงบ้าน @LINE ได้เลย

เพิ่มเพื่อน


ส่องชุดตรวจโควิดที่มีจำหน่ายในต่างประเทศ 7 ยี่ห้อ

ชุดตรวจเหล่านี้ ถูกจัดอันดับโดย Healthline.com ซึ่งเป็นเว็บไซด์ที่น่าเชื่อถือในด้านสุขภาพ โดยแบ่งออกเป็น ชุดตรวจที่ดีที่สุดสำหรับ Nasal Test, Saliva Test, Self-Collection, Uninsured, Fast Results, และ Privacy

ยี่ห้อ EarlyWell ถือเป็นยี่ห้อที่ดีที่สุด

สำหรับ Nasal Swab ทางโพรงจมูก ได้ผลตรวจภายใน 1-2 วัน ซึ่งเป็นการตรวจแบบ RT-PCR เท่านั้น ซึ่งของ Earlywell มีจำหน่ายชุดตรวจหลายประเภท รวมถึง การให้บริการตรวจโควิดที่บ้านด้วย


LetsGetChecked ตรวจผ่าน Swab จมูกดีที่สุด

เป็นรูปแบบ Nasal Swab เช่นกัน โดยจะได้รับผลตรวจภายใน 1-3 วัน โดยการส่งผลตรวจให้กับผู้เชี่ยวชาญในแลปทดสอบให้ และ ทางแบรนด์แจ้งว่า สามารถออกใบเสร็จให้ไปเคลมกับบริษัทประกันได้ด้วย


Phosphorus ตรวจผ่านน้ำลายที่ดีที่สุด

เป็นยี่ห้อที่ใช้ตรวจโควิด โดยการใช้น้ำลาย และเป็นยี่ห้อแรกๆที่ ได้รับการรับรองจาก FDA โดยจะมีผลลัพธ์ที่แม่นยำมากถึง 98.2% แต่ราคาค่อนข้างสูง ที่ 3,000 กว่าบาท (ซึ่งในต่างประเทศจะเบิกเคลมประกันได้ที่ 1,500 บาท)


Hims & Hers ใช้ตรวจด้วยตัวเองที่บ้านได้ดีที่สุด

ราคาสูงที่สุดตั้งแต่กล่าวมาทั้งหมด โดยการเริ่มต้นตรวจจะเริ่มจากการทำแบบสอบถาม ในเว็บไซด์  และการซื้อตัวนี้ได้ต้องจ่ายก่อนเท่านั้น โดยสามารถตรวจได้โดยใช้น้ำลาย และ จะได้ผลลัพธ์ ราว 3-5 วัน


Pixel by Labcorp ดีที่ไม่ต้องจ่ายก่อน

ใช้การ Swab ทางจมูกเท่านั้น ไม่ต้องจ่ายก่อน และไม่ต้องจ่ายเงินก่อน โดยจะต้องจ่ายเฉพาะตอนที่ จะต้องรับผลตรวจเท่านั้น ผลลัพธ์ที่ได้จะได้เร็วถึง 1-2 วัน เลยทีเดียว


Picture by Fulgent Genetics รับผลรวดเร็วใน 2 วัน

ชุดตรวจโควิดตัวนี้ เป็น Nasal Swab ซึ่งมีจุดเด่นที่สามารถรับผลตรวจได้เลยภายใน 2 วัน โดยที่ทางบริษัทจะส่งชุดตรวจให้ภายใน 2 วัน (ผ่าน Fedex) ซึ่งมีความรวดเร็วสูง


Vitagene ดีที่สุดในแง่ของการสงวนสิทธิส่วนบุคคล (privacy)

ตัวนี้ราคาไม่แพงมาก โดยมีการเข้าคู่กับ RUCDR Infinite Biologic โดยการตรวจแบบใช้น้ำลาย ส่งถึงบ้านภายใน 2-3 วัน และจะได้รับผลตรวจภายใน 72 ชั่วโมง และ Vitagene จะไม่ทำการ รายงานให้กับ บริษัทประกัน และจะไม่มีประวัติใน


ชุดตรวจด้านบนทั้ง 7 ชุดนี้ เป็นการจำหน่ายในต่างประเทศเท่านั้น ในประเทศไทย ยังไม่มี การจำหน่ายแต่อย่างใด ซึ่งก่อนหน้านี้ เรามีการเปรียบเทียบชุดตรวจโควิด PCR ซึ่งสามารถอ่านต่อได้ที่หน้านี้